<汇港通讯> 和黄医药(00013)宣布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请,获中国国家药品监督管理局批准,用於治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗後进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款,阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
该联合疗法於2024年获国家药监局纳入突破性治疗品种,其新药上市申请亦於2025年获纳入优先审评。 (ST)
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