智通财经获悉,Vaxcyte(PCVX.US) 在周二宣布其实验性肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV) VAX-31在1/2期试验中显示出与竞争对手辉瑞(PFE.US) 旗下产品Prevnar 20相似的安全性后,其股价在盘前上涨了约33%。而辉瑞股价盘前下跌2%。
根据这项研究的数据,该公司表示,在六个月的评估期内,所有剂量的VAX-31都具有良好的耐受性,与Prevnar 20相似。这项研究招募了1000多名50岁及以上的健康成年人。
在免疫原性方面,候选疫苗对31种血清型细菌表现出调理吞噬活性(opsonophagocytic activity,OPA)免疫应答。然而,与Prevnar 20相比,在VAX-31高剂量下,20种血清型中有18种的平均OPA免疫应答更高。
基于这些结果,Vaxcyte 打算将临床中最广泛的PCV候选物VAX-31推进到成人3期项目。关键的3期研究预计将于2025年中期开始,并计划在2025年获得收入数据。该公司预计将在2025年和2026年开始剩余的3期试验,为候选药物准备营销申请。
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