智通財經APP獲悉,1月2日,NMPA官網顯示,吉利德(GILD.US) 的HIV療法來那帕韋鈉片及來那帕韋鈉注射液(Lenacapavir)的上市申請已獲批准。那帕韋鈉是一款first-in-class長效HIV衣殼抑制劑,可通過干擾病毒生命週期的多個重要步驟抑制HIV-1的複製,包括抑制由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放,以及病毒衣殼核心的形成,而且對其他現有藥物類型沒有已知的交叉耐藥性。
此前該藥物已在美國、歐盟等地區獲批用於治療既往接受過多次治療、多重耐藥的HIV-1感染者。那帕韋鈉注射液此前已在美國、歐盟、日本等多個國家上市,是首款獲批的每年給藥2次HIV治療藥物。那帕韋鈉片也僅需每週口服一次。值得一提的是,那帕韋鈉在暴露前預防HIV方面也展現了優異的療效,其針對不同人羣的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已達到了關鍵療效終點。
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