智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,禮來(LLY.US) 重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應症上市申請獲得受理,具體適應症尚未披露。根據CDE官網查詢,這是替爾泊肽在中國遞交的第三項上市申請。
公開資料顯示,替爾泊肽(tirzepatide)是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週一次注射。該產品分別於2022年5月和2023年11月獲得FDA批准,用於糖尿病以及肥胖和超重患者。在中國,替爾泊肽於今年5月獲批首個適應症,用於成人2型糖尿病患者血糖控制。今年7月,該產品再次獲NMPA批准用於改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重患者長期體重管理。
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