<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)的聯合療法,用於治療伴有MET擴增的接受一線表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑治療後疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請,已獲中國國家藥品監督管理局受理並予以優先審评。沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。泰瑞沙®是一種不可逆的第三代EGFR TKI。此次受理也將觸發一項來自阿斯利康的里程碑付款。
沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法已於2024年12月獲國家藥監局納入突破性治療品種用於此潛在適應症。國家藥監局將該聯合療法納入突破性治療品種,認可了其作為治療嚴重疾病的新療法,其臨床證據表明較現有治療手段的明顯優勢。 (ST)
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