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信达生物(01801.HK)信美悦获批治疗中重度斑块状银屑病
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信达生物(01801.HK)公布，集团自主研发的信美悦的新药上市申请已获国家药监局批准，用於适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 公司称，信美悦是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体。在同类生物药中，具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 本次获批主要基於一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的关键III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。(ha/a)AASTOCKS新闻 |
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