8月21日丨众生药业(002317.SZ) -0.230 (-1.009%) 公布,近日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®)成药登记证书。
昂拉地韦片与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明,昂拉地韦片在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。昂拉地韦片在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。
昂拉地韦片对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用,为患者提供更优治疗选择,并且为破解流感用药耐药困局提供了结构性优势。本次昂拉地韦片获批在澳门上市销售,有望惠及更多流感患者,为广大医师和患者提供安全、有效的治疗选择。
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