<汇港通讯> 石药集团(01093)宣布,集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH 9089注射液)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内,从而对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞;亦能降低给药频率,满足临床术後的持续镇痛需求,减少患者对阿片类药物的依赖,避免持续镇痛装置感染或移位风险,从而显著提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药物递送技术平台,该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周,有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品。
临床前研究显示,该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官,与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著的长效镇痛优势,具有良好的安全性和有效性。 (WL)
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