<汇港通讯> 石药集团(01093)宣布,集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂,每月给药一次。依托集团的长效制剂技术平台,SYH2082实现月度给药,提高患者依从性与用药便捷性。
SYH2082可选择性激活c AMP通路,降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提升药效并延长作用持续时间。同时,SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术,旨在实现给药间隔内的持续减重。在临床前研究中,SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效,且支持每月一次的用药方案。在毒理学研究中,SYH2082的耐受性良好,未观察到显著不良反应。
(WL)
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