我们是一家具备早期研发、临床开发、生产及商业化能力的综合医疗企业集团。於往绩记录期，我们经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务。
十年前的2014年，我们在美国西雅图创建了SystImmune，并开始研发iza-bren(BL-B01D1)，为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性抗体ADC。十年後，我们与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。我们在美国的十年努力，构建起了：(i)创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza-bren在内的已进入临床阶段的10种ADC创新候选药物，并已开展了约70项临床研究，其中包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线肿瘤治疗的II期临床试验；(ii)多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究；及(iii)创新ARC药物研发平台，成功研发已获IND批准的创新ARC候选药物BL-ARC001。
自1996年以来，经过多年积累，我们在仿制药和中成药领域形成了专业知识积淀。我们的仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。我们在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，并形成了具竞争力的产品组合。於往绩记录期，我们的收入来自於销售超过100种规格的31种获批药品，其中包括26种仿制药产品及五种中成药产品。该等产品收入在为我们的创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用。
截至最後实际可行日期，我们所有的创新候选药物仍处於新药申请、临床或临床前开发阶段。2024年，我们录得收入人民币5,821.1百万元，其中91.6%来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，而8.4%来自仿制药及中成药销售。於2022年及2023年，我们自仿制药及中成药销售分别产生收入人民币701.8百万元及人民币560.4百万元。於截至2025年6月30日止六个月，我们产生收入人民币170.4百万元，该等收入主要来自仿制药及中成药销售。仿制药及中成药的销售额於往绩记录期减少，因为我们的若干主要上市产品为受带量采购计划的不利影响的仿制药，导致(i)纳入带量采购计划的产品的销售价格大幅降低，即便在带量采购计划下的销售量有所增长；在某些情况下，针对未叁与带量采购计划的医院的销售量亦相应减少；(ii)产品所属的药物类别被纳入带量采购计划但产品未叁与该等计划，导致该等产品销售量减少；及(iii)产品的竞争药物类别被纳入带量采购计划，导致竞争加剧下若干产品的销售量下降。於2022年、2023年及截至2025年6月30日止六个月，我们分别产生亏损净额人民币282.4百万元、人民币780.5百万元及人民币1,118.0百万元，并於2024年实现净利润人民币3,707.5百万元。我们於往绩记录期首两年及2025年上半年录得的亏损净额主要与以下各项有关：(i)我们对创新候选药物研发活动作了大量投资；及(ii)仿制药及中成药销售收入减少。特别是，我们的仿制药及中成药的盈利能力受到产品相关带量采购计划的实施影响。我们於2024年实现净利润，主要由於我们确认与BMS签订的许可及合作协议产生的许可费收入。此外，我们於2022年、2023年及截至2025年6月30日止六个月分别录得经营现金流出净额人民币256.6百万元、人民币618.0百万元及人民币1,227.8百万元，这主要是由於我们的税前亏损所致，而我们於2024年产生经营现金流入净额人民币3,841.8百万元，主要由於我们的税前利润所致。
资料来源: 百利天恒 (02615) 招股书 [公开发售日期 : 2025/11/07) |