8月13日丨汇宇制药(688553.SH) +0.990 (+4.646%) 公布，公司子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰国家药品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康产品监管局分别核准签发的公司产品注射用帕瑞昔布钠、注射用培美曲塞二钠的上市许可。
注射用帕瑞昔布钠是一种普通制剂，用于成人术后短期疼痛的治疗。公司作为注射用帕瑞昔布钠的上市许可持有人（该产品为公司引进的第三方产品，负责代理注册和销售）已进行了多国注册申报，并已在英国、荷兰获得上市许可。截至目前，公司已在德国提交注册申请。
注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌（非鳞状细胞为主）的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。公司注射用培美曲塞二钠研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、沙特阿拉伯等 14 个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含波黑、黑山等 10 个国家和地区提交注册申请。
公司研发的注射用帕瑞昔布钠、注射用培美曲塞二钠分别获得荷兰、沙特阿拉伯的上市许可，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇