复星医药(02196.HK) +0.040 (+0.289%) 沽空 $89.68万; 比率 4.265% 公布,控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请於近日获国家药品监督管理局受理。
该新药为集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药。该新药拟联合曲妥珠单抗和化疗用於具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;以及拟联合曲妥珠单抗和多西他赛用於HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者,患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。2024年9月,该新药用於HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心III期临床研究达到了主要研究终点。(ha/u)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2024-12-23 16:25。)
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