11月27日丨以嶺藥業(002603.SZ) -0.080 (-0.417%) 公佈,全資子公司北京以嶺藥業有限公司(簡稱“北京以嶺”)收到國家藥品監督管理局關於同意其撤回“柴黃利膽膠囊”藥品註冊申請的通知。柴黃利膽膠囊是公司自主研製的中藥創新藥,其功能主治為:清熱利濕,疏肝利膽,和胃止痛。用於慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證,症見右上腹脹痛或不適,晨起口苦,口乾咽乾,脘腹脹滿,或伴有噁心欲吐,厭食油膩,納呆,噯氣,身重睏倦,煩躁易怒,胸悶不舒,小便黃赤,大便不爽或祕結,舌質紅,苔黃膩,脈弦滑數。2024年6月,北京以嶺“柴黃利膽膠囊”新藥註冊申請獲國家藥監局受理。
北京以嶺將根據國家藥監局最新要求進一步完善註冊資料,並儘快重新提交藥品註冊申請。北京以嶺本次撤回註冊申請預計不會對公司當期及未來的生產經營與業績產生重大影響。公司重視藥品研發,並嚴格控制研發成本,但藥品研發風險高、週期長,存在諸多不確定性,公司將密切關注該藥品研發事項的後續進展情況,按規定及時履行信息披露義務。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯