2月26日丨百濟神州(688235.SH) -15.780 (-5.651%) 公佈2025年度業績快報，報告期內，公司產品收入為377.70億元，較上年同比上升39.9%；報告期內，公司營業總收入為382.05億元，較上年同比上升40.4%；報告期內，公司歸屬於母公司所有者的淨利潤14.22億元。報告期末，公司總資產574.23億元，較期初增加34.1%；歸屬於母公司的所有者權益306.01億元，較期初增加26.6%。
2025年，產品收入為377.70億元，上年同期產品收入為269.94億元，產品收入的增長主要得益於百悅澤®（澤布替尼），以及安進公司授權產品和百澤安®（替雷利珠單抗）的銷售增長。
2025年，百悅澤®全球銷售額總計280.67億元，同比增長48.8%，已在BTK抑制劑領域穩固確立全球領導者的地位。其廣泛的監管批准、持續深化的全球佈局、臨床醫生的高度認可，以及在慢性淋巴細胞白血病（CLL）領域卓越的長期療效與安全性數據，共同構築了顯著的領先優勢。美國仍是公司最大的商業化市場，銷售額總計202.06億元，同比增長45.5%。歐洲銷售額總計42.65億元，同比增長66.4%。中國銷售額總計24.72億元，同比增長33.1%。2025年，百澤安®全球銷售額總計52.97億元，同比增長18.6%。2025年，安進公司授權許可產品銷售額為34.71億元，同比增長33.6%。
公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®臨床開發項目迄今已在全球超過30個國家和地區開展超過45項試驗，入組超過7,900例患者。公司持續拓展百悅澤®的全球藥政註冊項目，百悅澤®目前已在全球超過75個市場獲批。百悅澤®“頭對頭”對比億珂®（伊布替尼）用於治療復發或難治性（R/R）CLL/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球臨床3期ALPINE試驗展示出持續的無進展生存期（PFS）獲益，且心血管事件發生率較低。百悅澤®説明書更新已在美國、歐盟和英國獲得批准，納入其在3期ALPINE試驗中取得的PFS優效性結果（中位隨訪時間29.6個月），進一步鞏固百悅澤®作為首選BTK抑制劑的地位。在2025年美國血液學會（ASH）年會上，公司公佈了3期SEQUOIA試驗六年隨訪取得的里程碑式結果以及3期ALPINE試驗的長期結果，進一步驗證百悅澤®在治療初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持續的獲益。公司預計將於2026年上半年對百悅澤®聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者一線治療的3期試驗MANGROVE進行期中分析。
百澤安®是公司實體瘤產品組合的基石產品，已在多種腫瘤類型和疾病領域中顯示出潛力。百澤安®臨床開發項目迄今已在全球超過33個國家和地區入組超過15,800例受試者。公司不斷擴大百澤安®的全球市場，持續拓展其適應症和報銷覆蓋，百澤安®目前已在全球超過50個市場獲批。公司與Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公佈了HERIZON-GEA-01試驗的完整數據：與曲妥珠單抗聯合化療相比，百澤安®聯合百赫安®（澤尼達妥單抗）與化療在HER2陽性胃食管腺癌（GEA）成人患者一線治療中顯示出具有統計學顯著性和臨床意義的總生存期改善。公司預計將於2026年上半年在美國和中國遞交百澤安®聯合百赫安®用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請，並有望於2026年下半年在日本獲得百澤安®用於胃癌（GC）成人患者一線治療的監管決定。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯