3月18日丨科倫藥業(002422.SZ) +0.140 (+0.422%) 公佈,近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”)靶向人滋養細胞表面抗原 2 (TROP2)抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)關鍵臨床研究(OptiTROP-Lung03)的總生存期(OS)最終分析結果將於當地時間3月 25 日至 28 日在丹麥哥本哈根舉行的 2026 年歐洲肺癌大會(ELCC)的小型口頭報告專場公佈。該研究成果成功入選突破性摘要 (報告編號:LBA4),相關摘要發佈於 ESMO OPEN 期刊。
OptiTROP-Lung03 研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法(5mg/kg 每 2 週一次)對比多西他賽,在既往接受過表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在 2025 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈的結果顯示,在 137 例隨機入組的患者中,相較於多西他賽,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在無進展生存期(PFS)和 OS 方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善——經盲態獨立中心評估(BICR)評估的 PFS 風險比(HR)為0.30(95%置信區間(CI): 0.20-0.46, 單側 p<0.001);OS 的 HR 為0.49(95%CI: 0.27-0.88, 單側 p=0.007)1 。基於這一積極結果,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准此適應症,該適應症已被納入國家醫保目錄。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯