<匯港通訊> 綠葉製藥(02186)宣布,其合作夥伴東和藥品(Towa Pharmaceutical Co., Ltd.)已向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑(2次/W)的新藥上市申請,用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度痴呆症。
利斯的明透皮貼劑(2次/W)是透過集團的透皮釋藥技術平台自主開發,通過創新的給藥途徑,以一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型經皮膚給藥。於2020年12月,集團與東和藥品達成協議,授予後者在日本市場獨家開發及商業化該產品的權利。
此項新藥上市申請是根據東和藥品在日本一項治療阿爾茨海默病相關痴呆症病人的III期臨床試驗的中期分析結果而遞交。該項臨床研究已完成並達到主要療效終點。
集團正在面向全球市場開發和商業化利斯的明透皮貼劑(2次/W)。當前,該產品已分別在歐洲多國和中國獲批上市。除日本市場外,公司也在東南亞、拉丁美洲地區的國家與當地的業務夥伴一同開展該產品的註冊與開發工作,從而達到商業化。 (ST)
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