12月2日|君聖泰醫藥(2511.HK)12月2日宣佈,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中開展的與達格列淨頭對頭的臨床III期試驗(HARMONY)取得積極結果,試驗達到主要終點,並在多項關鍵心血管代謝指標的改善上優於達格列淨。君聖泰醫藥是一家專注於開發多功能創新療法,以解決代謝性慢病未滿足臨床需求的創新藥公司。
據悉,相較於SGLT2抑制劑,HTD1801通過同時調控代謝與炎症通路,更精準地靶向T2DM的核心病理機制,可為T2DM患者帶來更為全面的臨床獲益。繼SYMPHONY-1和SYMPHONY-2試驗之後,HARMONY是HTD1801第三項取得積極結果的III期試驗,進一步驗證了其成為心腎代謝疾病(CKM)基礎治療藥物的強大潛力。君聖泰醫藥計劃於今年內啟動HTD1801項目的新藥上市申請(NDA)。
君聖泰醫藥的創始人、董事長兼首席執行官劉利平博士表示:“HARMONY研究數據讀出是HTD1801全球開發進程中的又一項關鍵里程碑。隨着三項III期臨床試驗的相繼成功完成,作為全球首創且兼具“一藥多效”特性的創新藥物,HTD1801持續展現其治療潛力,有望補充甚至突破SGLT2抑制劑的治療邊界,為T2DM患者提供更全面的治療方案。”
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯