8月17日|中慧生物(2627.HK)公佈,集團自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)的新藥臨床試驗(IND)申請已經獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。此外,該款疫苗在美國的IND申請亦已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的批准。
呼吸道合胞病毒(RSV)作為一種高傳染性RNA病毒,是導致嬰兒、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原體之一。由於目前臨床缺乏特效治療藥物,主要依靠支持性護理應對急性感染,疫苗接種成為RSV防控的優選臨床解決方案。
集團的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)利用CHO細胞研製而成,可表達經修飾的pre-F蛋白。集團經廣泛篩選獲得了能夠穩定表達pre-F蛋白的高產量單克隆細胞系。在臨床前研究中,它表現出比已上市重組RSV疫苗更高的pre-F表達水平、更好的熱穩定性和優異的免疫原性。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯