<匯港通訊> 中國抗體(03681)宣佈,SM17治療特應性皮炎的2期臨床試驗已在中國成功完成首例患者給藥。
該2期研究是一項多中心隨機雙盲、安慰劑對照入組臨床試驗,旨在評估SM17皮下製劑對約210名中重度特應性皮炎患者的療效及安全性。患者將按1 : 1 : 1 : 1 : 1的比例隨機分為5組,接受不同劑量SM17或安慰劑的皮下治療。主要終點為第16週濕疹面積及嚴重程度指數(EASI)較基線的變化百分比,次要終點(包括其他療效終點,如達到EASI50、EASI 75、EASI 90、IGA 0/1的受試者比例,以治療期間出現的不良事件(TEAE)發生率定義的安全性終點,以及藥代動力學(PK)特徵、藥效學(PD)特徵及免疫原性)將於第16週及研究期間直至第24週的其他時間點進行評估。
(WL)
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