8月25日丨一品紅(300723.SZ) +3.160 (+4.763%) 公佈,公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品註冊證書》。
根據核准的説明書,草酸艾司西酞普蘭滴劑適應症為:治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。
艾司西酞普蘭是外消旋西酞普蘭的S-對映體,其抗抑鬱的作用機制被認為與抑制中樞神經系統神經元對5-羥色胺(5-HT)的再攝取,從而增強中樞神經系統5-羥色胺能活性有關。
公司獲批的草酸艾司西酞普蘭滴劑是以化學藥品3類申報註冊,視同通過一致性評價。根據米內網數據,2024年艾司西酞普蘭在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為187,976萬元人民幣。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯