10月8日丨百利天恆(688506.SH) +12.450 (+3.431%) 公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的創新藥鑥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下簡稱"BL-ARC001")的藥物臨床試驗獲得批准。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,BL-ARC001臨床試驗符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。
BL-ARC001 是公司在抗體放射性核素偶聯物(ARC)領域的首款I 類創新藥物,同時也是公司擁有完全自主知識產權的潛在全球首創(First-in-class)的ARC藥物。BL-ARC001 通過抗體介導的精準靶向遞送技術及放射性核素強大的腫瘤殺傷能力,與傳統放射性核素偶聯藥物相比,具有更強的靶點特異性、更高的腫瘤富集性,並有望展現出更好的抗耐藥性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯