10月12日丨特寶生物(688278.SH) +0.120 (+0.147%) 公告,近日,廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,公司產品派格賓聯合核苷(酸)類似物用於成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續清除的增加適應症(以下簡稱“增加適應症”)上市許可申請獲得批准。
派格賓是公司目前的核心產品,是公司自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液,是治療用生物製品國家1類新藥,是我國第一個國產上市的聚乙二醇(PEG)修飾干擾素品種。派格賓於2016年10月獲批上市,獲批適應症為治療成人慢性丙型肝炎;2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應症。
本次增加適應症的獲批,將進一步增強派格賓的市場競爭力,對公司的經營發展具有重要意義。由於醫藥行業的特點,藥品的商業化情況容易受到政策環境、外部市場環境變化等多種因素的影響,存在一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯