10月31日丨透景生命(300642.SZ)  +1.950 (+8.812%)   公佈,近日收到由上海市藥品監督管理局頒發的1項醫療器械註冊證,同時公司申報的8項醫療器械註冊申請取得國家藥品監督管理局的受理。本次獲得受理的8項產品為公司感染檢測領域產品,主要涉及乙型肝炎病毒感染和呼吸道感染,有利於豐富公司的產品矩陣,但對公司近期的業績不會產生影響。目前所處的審批階段為註冊申請受理階段,仍需國家藥品監督管理局依法進行一系列的評估和審評,後續尚需履行的審批流程為技術審評、行政審批、核發批件。
中華醫學會肺癌臨床診療指南(2024版)中提到血清學檢查有助於肺癌的療效判斷和隨訪監測。本次醫療器械註冊證的取得,能夠豐富公司在流式熒光產品線的佈局,更好滿足終端用户對肺癌檢測項目的臨床診斷需求,將進一步增強公司體外診斷領域的綜合競爭力,有利於進一步提高市場拓展能力,對公司未來的生產經營將產生正面影響,但實際銷售使用情況取決於未來市場的推廣效果,目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯