11月28日丨人福醫藥(600079.SH) +0.060 (+0.311%) 公佈,公司全資子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的HWS117注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》。藥品名稱:HWS117注射液。
輔助生殖技術(ART)是女性不孕症的有效治療手段,促卵泡激素(FSH)在ART中卵泡的發育和成熟過程中起着重要作用。長期以來,國內輔助生殖市場由短效FSH藥物主導,根據米內網數據統計,2024年中國短效促卵泡激素類藥物銷售額約為30億元。然而短效FSH在人體內半衰期短,為了達到臨床刺激閾值需要在生殖週期連續8-12天皮下注射給藥,患者身體負擔較重。
HWS117注射液作為一款新型長效FSH藥物,擬通過延長FSH在體內的半衰期,滿足減少注射頻率、提高治療依從性的臨床需求,截至目前該項目累計研發投入約為3600萬元人民幣。目前國內已有2個長效FSH藥物(治療用生物製品3.2類)獲批上市,3個長效FSH藥物(治療用生物製品1類)取得臨床試驗批准通知書。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯