12月4日丨天壇生物(600161.SH) -0.160 (-0.932%) 公佈,近日,北京天壇生物製品股份有限公司下屬國藥集團貴州生物製藥有限公司研製的“人凝血酶原複合物”完成了Ⅲ期臨床試驗並取得臨床試驗總結報告。
產品名稱:人凝血酶原複合物,適應症:本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(單獨或聯合缺陷)包括:
1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症,包括血友病B;
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏症;
3.因肝臟疾病導致的凝血機制紊亂,肝臟疾病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;
4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬做外科手術患者,但對凝血因子V缺乏者可能無效;
5.治療已產生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症狀;
6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。
天壇貴州生產的人凝血酶原複合物臨床試驗結果顯示,輸注後能顯著提升血友病 B 患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B 患者的凝血功能,改善血友病 B 患者的出血症狀和體徵,對血友病 B 患者具有良好的療效。同時安全性分析結果顯示,該藥物在臨床應用過程中對血友病 B 患者具有良好的安全性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯