1月15日丨澤璟製藥(688266.SH) -2.750 (-2.923%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯合用於晚期實體瘤的臨床試驗獲得批准。
注射用ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白,註冊分類為治療用生物製品1類,有望成為治療實體瘤的創新型生物製品。ZGGS18可以特異性地結合血管內皮生長因子(VEGF)和“捕獲”轉化生長因子-β(TGF-β),起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發生等協同抑制腫瘤生長的多重作用。另外,ZGGS18也可以改善和調節腫瘤微環境,從而可以和抗PD-1/L1抗體、公司正在開展臨床研究的抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005等腫瘤免疫治療藥物聯合增強腫瘤殺傷作用。
注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為創新型腫瘤免疫治療生物製品,註冊分類為1類,有望用於治療多種實體瘤。根據公開查詢,ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一,目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用,既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路,進而促進T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路,促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號,進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖,併產生兩個靶點被同時阻斷後的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯