1月23日丨海正藥業(600267.SH) +0.080 (+0.761%) 公佈,公司全資子公司海正藥業(杭州)有限公司(稱“海正杭州公司”)收到美國食品藥品監督管理局(稱“美國FDA”)的通知,海正杭州公司向美國FDA申報的注射用米卡芬淨的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准,意味着海正杭州公司可以生產並在美國市場銷售該產品。
注射用米卡芬淨適用於治療:(1)成人和4個月及以上兒科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及膿腫;(2)4個月以下兒科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及膿腫(不伴有腦膜腦炎和/或眼部播散);(3)成人和4個月及以上兒科患者的食管念珠菌病;(4)預防成人和4個月及以上兒科患者造血幹細胞移植後的念珠菌感染。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯