1月28日丨智飛生物(300122.SZ) -0.780 (-4.185%) 公佈，全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司（簡稱“智飛龍科馬”）於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》，同意智飛龍科馬撤回兒童型四價流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的註冊申請。
公司自主研發的四價流感病毒裂解疫苗（6月齡-35月齡人羣）、流感病毒裂解疫苗（6月齡-35月齡人羣），用於預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。公司於2024年9月至2024年10月分別向國家藥品監督管理局提交兩款兒童型流感疫苗的註冊上市申請並獲得受理。兩款疫苗臨床試驗結果顯示，全人羣免疫原性數據整體優於已上市對照疫苗，達到預設研究標準，且安全性良好。鑑於流感病毒的變異性特徵及兒童羣體免疫系統的特殊性，為更全面科學地評價疫苗臨床使用效果，結合公司研發策略與市場對高品質兒童疫苗的需求，經審慎評估，公司決定撤回上述藥品註冊申請。公司將穩步推進補充研究，持續完善臨床證據鏈，繼續推進上市申報工作。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯