10月9日丨貝瑞基因(000710.SZ) +0.210 (+1.619%) 公佈,全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒(單分子測序法)於近日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械註冊證(體外診斷試劑)。檢測試劑盒獲證是貝瑞基因三代測序技術臨床轉化的重要里程,從技術與戰略層面完成了關鍵突破。依託CATSA技術與單分子實時(SMRT)高準確度(HiFi)模式,試劑盒實現α、β-地貧所有變異類型的“一步式”檢測,搭配經30萬例樣本驗證的AI數據分析平台,形成“檢測技術-數據處理-臨床報告”的完整閉環,徹底打破傳統檢測的流程侷限與漏檢痛點。同時完善了“科研-硬件-產品”的系統性佈局,加速推動公司從基因檢測服務向“設備+試劑+智能分析”的高附加值模式升級,為打造三代測序“中國方案”奠定了產品基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯