5月28日丨重藥控股(000950.SZ) +0.040 (+0.693%) 公佈,公司參股子公司藥友製藥與智翔金泰簽訂《許可協議》,藥友製藥獲智翔金泰授予許可產品(即以緯利妥米單克隆抗體(GR1803)為唯一活性成分及/或約定的同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體藥品)於許可區域(即中國境內及港澳台地區)及領域(即用於人類疾病的診斷、預防和治療)臨床開發、商業化的獨佔權利以及生產工藝研究、生產的排他權利,並將由藥友製藥作為該產品於許可區域的上市許可持有人(MAH)。藥友製藥將就本次許可依約向智翔金泰支付至多60,000萬元的首付款、上市裏程碑及技轉里程碑款項。
GR1803(緯利妥米單抗)注射液是一種雙特異性抗體,可同時結合BCMA和CD3抗原,從而將細胞毒性T細胞定向至表達BCMA的細胞。GR1803注射液對BCMA具有高親和力,而對CD3具有低親和力。其對BCMA的親和力比對CD3的親和力高兩個數量級,從而確保雙特異性抗體募集並激活T細胞,同時最大限度地減少非特異性T細胞激活並降低CD3抗體介導的毒性。2022年12月,GR1803注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展多發性骨髓瘤臨床試驗;2024年8月,GR1803注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單;2026年1月,GR1803注射液附條件上市申請獲受理並被納入優先審評品種名單;截至本公告披露日,GR1803注射液處於新藥上市申請審評階段。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯