12月10日|華東醫藥公告,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,注射用利納西普(商品名:炎朵®/ARCALYST®)用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲得批准。該藥物為中美華東與美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作開發,中美華東擁有該產品在中國等24個亞太國家和地區的獨家許可。該產品是重組二聚體融合蛋白,可阻斷白細胞介素-1α(IL-1α)和白細胞介素-1β(IL-1β)的信號傳導,被FDA認定為突破性療法,是全球唯一獲批RP適應症的藥物。本次獲批上市將為國內RP患者帶來新的治療選擇。公司在注射用利納西普項目的研發直接投入約為9870萬元(含3個適應症)。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯