8月16日丨立方製藥(003020.SZ) -0.250 (-1.355%) 公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的帕利哌酮《化學原料藥上市申請批准通知書》。
帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物,為一新型抗精神病藥物,其製劑原研為美國強生,臨床上適用於成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂症的治療。帕利哌酮治療首發精神分裂症患者時,起效較快、療效較好、錐體外系反應較少、安全性較高、患者依從性較好,能改善患者的認知功能和整體社會功能,對於精神分裂症陰性症狀和陽性症狀均有顯著療效。截至本公告日,除公司外,帕利哌酮原料藥目前共有4家企業登記狀態為"A"(已批准在上市制劑使用的原料/輔料/包材)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯