10月9日|天壇生物公告,下屬企業成都蓉生藥業有限責任公司近日收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》和變更後的《藥品生產許可證》。成都蓉生已完成“注射用重組人凝血因子Ⅷ”產品生產場地變更工作,可實現該產品生產規模擴大。此次檢查時間為2025年8月18日至2025年8月21日,結論為符合相關規定。藥品生產許可證變更內容同意成都蓉生生產地址四川省成都市雙流區菁園路280號的生產範圍治療用生物製品(注射用重組人凝血因子Ⅷ)(僅限註冊申報使用)變更為治療用生物製品(注射用重組人凝血因子Ⅷ),通過藥品GMP符合性檢查;其他內容不變。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯