3月21日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.240 (+0.472%) 公佈，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）上市，適應症為：用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。這標誌着強直性脊柱炎口服靶向治療領域首次實現了中國原研。
強直性脊柱炎以慢性炎症和脊柱關節結構損傷為特徵，既往治療如非甾體抗炎藥（NSAID）雖可緩解患者的疼痛，但改善疾病活動性和延緩疾病進展的效果並不理想，常面臨起效慢、應答不足、無法阻止結構損傷等難題[1,2]。此外，傳統JAK抑制劑因靶點選擇性不足，可能增加感染和血液系統風險[3]。臨床亟需一種快速強效、安全便捷且能延緩結構損傷的創新療法。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯