3月21日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.190 (+0.374%) 公佈,收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)關於注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物製品許可申請(BiologicsLicenseApplication)的完整回覆信(簡稱“回覆信”)。回覆信中FDA表示,相關生產場地檢查需進一步提交答覆,但FDA並未在回覆信中説明具體原因。公司將繼續積極與FDA保持密切溝通,確認具體原因後儘快採取措施並重新提交申請,以期能夠獲得批准。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯