12月30日丨健康元(600380.SH) -0.010 (-0.087%) 公佈,公司全資子公司健康元海濱藥業有限公司(簡稱:健康元海濱)吸入混懸液(激素)與吸入溶液生產線通過了馬來西亞藥監局(簡稱:NPRA)PIC/S GMP 符合性檢查,並於近日獲得 NPRA 頒發的 GMP 證書(編號 M033/25)。
本次通過 PIC/S GMP 認證,標誌着健康元海濱的生產和質量管理體系符合PIC/S GMP 的標準,將有助於推進公司吸入製劑產品在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品註冊上市的工作。PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)為國際藥品檢查、認證的權威機構,由數十個國家的藥品監管機構組成,以統一標準對人用和獸用藥品的良好生產規範(GMP)實施檢查、認證,GMP 符合性檢查是藥品註冊上市的必要條件之一。在自願的基礎上,PIC/S 成員國及參與機構之間執行 GMP 符合性檢查互認。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯